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DM2TC fournit des conseils et du savoir faire pour aider les industries et startups, actives dans le domaine des dispositifs médicaux (aussi incluant voire même étant des logiciels), à travers les étapes de réalisation du produit, de l'idée au produit vendable:

De l'idée au prototype

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Du prototype au produit

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Du produit au produit vendable

  • Conceptualisation et étude de faisabilité
  • Conception et gestion de projet de R&D selon les exigences ISO 13485 et 21 CFR 820 (y compris documentation des données d'entrée et de sortie, vérification, validation, ...)
  • Compilation de dossier techniques et dossiers de conception (y compris gestion des risques, ingénierie de l'aptitude à l'utilisation, ...)

  • Transfert de technologie
  • Mise en place de la production et des contrôles (y compris qualification et gestion des sous-traitants et fournisseurs, métrologie, contrôles environnementaux, tests en cours de fabrication et de libération, dossiers de lots, ...)
  • Validation des procédés spéciaux (emballage, stérilisation, ...)

  • Mise en place et support jusqu'à la certification de systèmes de gestion de la qualité selon ISO 13485 et/ou 21 CFR 820
  • Dossier réglementaires (Marquage CE, 510(k), PMA, ...) et aide durant le processus de certification
  • Dépôt réglementaires pour l'accès aux marchés
  • Surveillance post-production (post-market)
  • Audits internes, formations, ...



Alberto Della Martina a obtenu un diplôme d’ingénieur en science des matériaux et un doctorat en science des polymères à l’Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne.
Il a accumulé plus de 14 ans d’expérience en R&D, ingénierie, développement industriel et systèmes qualité dans des industries et startups du domaine des dispositifs médicaux, de la pharma et des cosmétiques.
A ce jour, il est l’auteur ou le co-auteur de 16 publications dans des journaux scientifiques à comité de lecture ainsi que de 3 brevets et fait régulièrement partie du comité de lecture d'une revue de science des polymères.
Il a démarré son activité de consulting en février 2009 et a depuis cumulé un grand nombre de réalisations pour ses clients.



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