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DM2TC fornisce consulenza, know-how e lavoro concreto per aiutare le industrie e le startup, attive nel settore dei dispositivi medici (anche incluendo o anche essendo software), attraverso le tappe di realizzazione del prodotto, dall'idea al prodotto vendibile:


Concettualizzazione e studio di fattibilità Ideazione e gestione di progetto di R&S secondo le esigenze ISO 13485 e 21 CFR 820 (comprese la documentazione dei dati d'entrata e di uscita, verifica, validazione, ...) Compilazione di fascicoli tecnici e di progettazione (compresa la gestione dei rischi, il dossier di ingegneria dell'usabilità, ...)		Trasferimento tecnologico Attuazione della produzione e dei controlli (compresi la qualifica dei fornitori e subappaltatori, la metrologia, i controlli del ambiente di fabricazione, la manutenzione, le prove durante la fabricazione e per il rilascio, i dossier di lotto, ...) Validazione dei processi speciali (packaging, sterilizzazione, ...) Gestione di sale bianche		Attuazione e appoggio fina alla certificazione di sistemi di gestione della qualità secondo ISO 13485, e/o 21 CFR 820 Dossiers regolamentari (marcatura CE, 510(k), PMA, ...) e aiuto durante il processo di certificazione Presentazione di dossiers regolamentari per l'accesso ai mercati Sorveglianza post-produzione (post-market) Audit interni, formazioni, ...