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DM2TC fornisce consulenza, know-how e lavoro concreto per aiutare le industrie e le startup, attive nel settore dei dispositivi medici (anche incluendo o anche essendo software), attraverso le tappe di realizzazione del prodotto, dall'idea al prodotto vendibile:

Dall'idea al prototipo

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Dal prototipo al prodotto

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Dal prodotto al prodotto vendibile

  • Concettualizzazione e studio di fattibilitÓ
  • Ideazione e gestione di progetto di R&S secondo le esigenze ISO 13485 e 21 CFR 820 (comprese la documentazione dei dati d'entrata e di uscita, verifica, validazione, ...)
  • Compilazione di fascicoli tecnici e di progettazione (compresa la gestione dei rischi, il dossier di ingegneria dell'usabilitÓ, ...)

  • Trasferimento tecnologico
  • Attuazione della produzione e dei controlli (compresi la qualifica dei fornitori e subappaltatori, la metrologia, i controlli del ambiente di fabricazione, la manutenzione, le prove durante la fabricazione e per il rilascio, i dossier di lotto, ...)
  • Validazione dei processi speciali (packaging, sterilizzazione, ...)

  • Attuazione e appoggio fina alla certificazione di sistemi di gestione della qualitÓ secondo ISO 13485, e/o 21 CFR 820
  • Dossiers regolamentari (marcatura CE, 510(k), PMA, ...) e aiuto durante il processo di certificazione
  • Presentazione di dossiers regolamentari per l'accesso ai mercati
  • Sorveglianza post-produzione (post-market)
  • Audit interni, formazioni, ...



Alberto Della Martina ha ottenuto un diploma di ingegneria in scienza dei materiali e un dottorato di ricerca in scienza dei polimeri presso il Politecnico Federale di Losanna.
Ha accumulato pi¨ di 14 anni di esperienza in attivitÓ di R&S, ingegneria, sviluppo industriale e nei sistemi di qualitÓ in industrie e startup dei settori dei dispositivi medici, dei farmaci e dei cosmetici.
A giorno di oggi Ŕ autore o co-autore di 16 publicazioni su riviste scientifiche a revisione paritaria, di 3 brevetti, e partecipa regolarmente allo scrutinio di articoli per una rivista di scienza dei polimeri.
Ha intrapreso la sua attivitÓ di consulenza in febbraio del 2009 e ha cumulato un gran numero di realizzazioni per i suoi clienti.



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Cell.: +41 (0)76 497 35 35
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